Il nostro impegno ad accrescere continuamente la qualità del nostro servizio ed il grado di soddisfazione dei nostri clienti sono elementi essenziali della cultura e dei valori della nostra azienda e costituiscono un aspetto fondamentale dei processi e sistemi aziendali.
Tutti i processi amministrativi, commerciali, logistici e produttivi, nonché la progettazione, sono inoltre soggetti ad un Sistema di Gestione integrato interno, secondo le normative (certificati scaricabili in fondo alla pagina):
- UNI EN ISO 9001:2015 Sistema di Gestione per la Qualità - Requisiti
- UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
- UNI EN ISO 14001:2015 Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l'uso
- UNI ISO 45001:2018 Sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro - Requisiti e guida per l'uso
Mediberg ha redatto la propria
Politica per la Qualità, l'Ambiente e la Sicurezza, (scaricabile in fondo alla pagina), che condivide con i propri Stakeholder.
In aggiunta alle certificazioni di sistema, Mediberg dispone di un sistema certificato per la marcatura CE dei propri dispositivi medici e dal 1998 si avvale di una autonoma funzione interna di progettazione.
Mediberg, dotata di Ufficio Tecnico interno, è in grado quindi di progettare, fabbricare ed immettere sul mercato europeo dispositivi medici anche complessi, quali ad esempio i pacchi procedurali contenenti dispostivi medici di classe III: tale capacità ha permesso a Mediberg di
certificarsi in allegato II secondo la direttiva 93/42/CEE.
Mediberg immette in commercio i proprio Dispositivi Medici di classe I non sterili secondo quanto previsto dal
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai Dispostivi Medici ed alle MDCG relative.
Mediberg è anche fabbricante di
Dispositivi di Protezione Individuale secondo il Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui Dispositivi di Protezione Individuale. Di seguito, si trovano le dichiarazioni di conformità relative.